医疗器材软体确效法规实务介绍搜索 醫療器材軟體確效法規實務介紹長庚大學資訊工系 系兼所長林志博士cclin@mail.cgu.edu.tw FDA對醫療器材的定義? 所謂醫療器材是指。ISO85中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死伤、防病治病的特殊产品,我的钱已经在了仅按ISO9000标准的通用要求来规是不够的,为此ISO组织颁布了ISO85:。
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